化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）
國家藥監局關于將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目
納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告
2024年第12號
國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。
其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。
《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》（詳見附件13-15）為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法（詳見附件1）。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。
比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自發布之日起實施。
附件：
《化妝品安全技術規范》19項制修訂項目情況匯總表
化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則
急性吸入毒性試驗方法
急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法
體外皮膚變態反應 U937細胞激活試驗方法
皮膚吸收體內試驗方法
28天重復劑量經口毒性試驗方法
28天重復劑量吸入毒性試驗方法
90天重復劑量吸入毒性試驗方法
擴展一代生殖發育毒性試驗方法
兩代生殖發育毒性試驗方法
化妝品中二噁烷的檢驗方法
化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法
化妝品中二硫化硒的檢驗方法
國家藥監局
2024年3月18日
公告原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/zhggtg/20240321171624153.html?type=pc&m=