2021年8月6日，國家市場監督管理局在其官網發布了《化妝品生產經營監督管理辦法》（下稱《辦法》），并于2022年1月1日起正式施行。

作為《化妝品監督管理條例》重要的配套管理法規之一，《辦法》共7章66條，針對化妝品的生產經營管理施行了一系列規定，從生產許可程序、生產管理、經營管理、監管制度四個方面進行細化創新。以下為主要內容解讀：

一、化妝品生產許可延續實行告知承諾制

企業若要延續生產許可證的有效期，則需要提出延續許可申請。《辦法》規定，申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。逾期未提出延續許可申請的，不在受理延續許可申請。

二、化妝品許可變更要注意事項

要求化妝品生產許可證有效期內，申請人的許可條件發生變化，或者需要變更許可證載明事項的；

生產許可項目發生變化，可能影響產品質量安全的生產設備和廠房的生產許可項目；

生產企業的名稱、住所、法定代表人或負責人，以及質量安全負責人、預留的聯系方式等等事項發生變化，需要向原發證的藥品監督管理部門申請變更。

三、標簽管理更嚴格、更細致

化妝品的最小銷售單元應當有中文標簽；

標簽內容應當與化妝品注冊或者備案資料中產品標簽樣稿一致；

在生產條件方面做出特殊規定，要求兒童化妝品應當在標簽上特殊標注。

四、創新產品留樣抽檢制度，落實企業主體責任

創新了化妝品注冊人和備案人產品留樣制度、產品抽樣檢驗不合格后啟動企業自查制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商、生產企業可以開展延伸檢查等，引導化妝品生產經營者切實落實主體責任，保證產品質量安全。

五、細化進貨查驗記錄制度的具體要求

細化進貨查驗記錄制度，對化妝品的原料、直接接觸的包材、產品銷售、供貨商，以及特證普證的備案信息等相關憑證進行查驗，以保證所售化妝品的質量安全。

六、突出重點場所監管

對美容美發機構使用化妝品、化妝品集中交易市場開辦者和展銷會舉辦者等重點環節進行監管，強化監管措施。

七、嚴管化妝品電子商務平臺

要求電子商務平臺內經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或備案資料一致的化妝品標簽等信息。

平臺方應當設置化妝品質量管理機構或專員，進行日常檢查，督促平臺內化妝品經營者依法履行義務。

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