歐盟RoHS首次新增鄰苯二甲酯豁免條款
2021年11月15日，歐盟委員會在其官方公報（OJ）上發布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修訂了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ針對醫療設備和監測控制設備的豁免條款，新增了第45、46和47三項關于鄰苯二甲酸酯的豁免。
如下：
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條款 |
豁免條款內容 |
豁免有效期 |
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45 |
用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2028年7月21日 |
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46 |
磁共振成像（MRI）探測器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2024年1月1日 |
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47 |
從醫療器械（包括體外診斷醫療器械）中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），前提是重復使用發生在經過審核的封閉的B2B的回收系統中，并且部件的每次重復使用都已通知消費者 |
2028年7月21日 |
此前歐盟RoHS指令中并沒有鄰苯二甲酸酯豁免條款，此次更新填補了這一空白。
歐盟RoHS指令（2011/65/EU）第4條第1款要求：成員國應確保投放市場的電子電氣產品，包括其用于維修，再使用，更新功能，或提升其容量的電纜和配件中,不得含有附件1所列物質。即均質材料中，鉛、汞、六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚不得超過0.1%，鎘不得超過0.01%，鄰苯二甲酸酯DEHP，DBP，BBP和DIBP不得超過0.1%。
RoHS豁免，即在滿足某些規定的情況下，即使材質不符合RoHS限量的要求，也可以投放歐盟市場使用。需要注意的是，豁免不是一直都有效的，RoHS豁免的每一條款都有相應的有效期。企業需實時關注RoHS豁免的最新動態，注意更換產品中已失效的豁免材料。
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