廣州市監局明確普通化妝品添加377需按特殊用途備案注冊
2021年12月2日，廣州市市場監督管理局（下稱“廣州市監局”）在第十五期《普通化妝品備案問答》中，就近期存在爭議的苯乙基間苯二酚（俗稱：377）成分能否用于普通化妝品備案，給出了明確答復。
廣州市市場監督管理局官網 普通化妝品備案問答（十五）
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▲截圖自廣州市市場監督管理局官網
廣州市監局回復稱，根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，批準377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求：“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。”
普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚，應當按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。
這意味著，377明確不能用于普通化妝品備案！企業不能再用377打擦邊球了！
企業若想繼續使用，就需要把含有377的普通化妝品重新注冊為特殊用途化妝品，并提交人體功效評價實驗證明。
相關鏈接：http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_7944775.html
國家食品藥品監督管理局 關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚
作為化妝品原料使用的公告（第71號）
根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)，377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。其在化妝品中的使用限量為0.5%。
▲截圖自國家食藥監局公告2012年第71號文件對于377原料使用規定
377在美妝產品中的合規應用，明文指向美白功效，而美白對應的則是特證產品。
值得注意的是，這次監管部門大打出手，并沒有新增任何法規條款，而是把原來的法規未明確的“灰色部分”搬到了臺面上而已，讓商家不再“有機可趁”。并不等于“377被禁”，不等于“377有害”，不等于“加了377的普通化妝品就不能用”。
相關鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20121205120001675.html