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注意!REACH附錄XVII新增第80、81條款限制要求

2025年6月3日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII(限制篇)的修訂法規(guī)(EU) 2025/1090,在REACH法規(guī)附錄XVII限制條款中新增第80項(xiàng)【N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)】和第81項(xiàng)【1-乙基吡咯烷-2-酮(NEP)】的限制要求。該修訂法規(guī)將在發(fā)布后20天生效,即2025年6月23日正式生效。

 

在(EC) 1907/2006附件XVII中,新增條款如下:

條款

限制要求

80.

N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)

CAS No: 127-19-5

EC No: 204-826-4

1. 除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表中包含了與工人接觸有關(guān)的無(wú)影響水平(DNELS),長(zhǎng)期吸入接觸為13 mg/m3,長(zhǎng)期皮膚接觸為1.8 mg/kg體重/天,否則不得在2026年12月23日之后作為單獨(dú)的物質(zhì)、作為其他物質(zhì)的組成部分或以濃度等于或大于0.3%的混合物投放市場(chǎng)。

2. 自2026年12月23日起,若濃度等于或高于0.3%,不得將該物質(zhì)作為單一物質(zhì)、本身作為其他物質(zhì)的組分,或以混合物形式進(jìn)行制造或使用,除非制造商和下游用戶已采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施,并提供相應(yīng)的操作條件,以確保工人暴露水平低于第1段所規(guī)定的DNEL值。

3. 作為對(duì)第1和第2段的例外,對(duì)于將該物質(zhì)作為溶劑用于人造纖維生產(chǎn)的市場(chǎng)投放或使用,上述義務(wù)自2029年6月23日起適用。

81.

1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)

CAS No: 2687-91-4

EC No: 220-250-6

1. 除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表中包含了與工人接觸有關(guān)的無(wú)影響水平(DNELS),長(zhǎng)期吸入接觸為4.0 mg/m3,長(zhǎng)期皮膚接觸為2.4 mg/kg體重/天,否則不得在2026年12月23日之后作為單獨(dú)的物質(zhì)、作為其他物質(zhì)的組成部分或以濃度等于或大于0.3%的混合物投放市場(chǎng)。

2. 在2026年12月23日之后,除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施,并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件,以確保工人的暴露低于第1段規(guī)定的DNELS,否則不得將其作為單獨(dú)的物質(zhì)、作為其他物質(zhì)的組成部分或濃度等于或大于0.3%的混合物生產(chǎn)或使用。

 

法規(guī)原文鏈接:

Regulation - EU - 2025/1090 - EN - EUR-Lex

 

 

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