今年5月1日起，化妝品完整版安評政策將正式開始實施。然而，對于大多化妝品企業而言，原料數據的缺失依然構成了落實該政策過程中的一項重大挑戰。好消息是，2月9日，中國食品藥品檢定研究院發布了最新的《已上市產品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》 ），其中所列的原料數據較去年4月發布的版本，足足增加了1374種原料。

更新了哪些內容？

此次發布的新版原料信息，是在2024年4月30日發布的2234種原料、4415條使用量信息的基礎上，對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析，更新為3608種原料、7672條使用量信息，并增加了體毛、指（趾）甲等作用部位。

可以注意到，舊版《原料信息》收錄的范圍僅限于特殊化妝品中的成分，而新版則顯著拓寬了這一范疇，將普通化妝品的原料信息也納入其中。在新版原料信息中，各原料的使用量也較老版原料信息增高了很多。以北美喬松（PINUS STROBUS）樹皮提取物為例，在老版原料信息中，其在全身皮膚的使用量僅為0.000025%。而在新版原料信息中，該原料在全身的使用量則為0.4%，是老版使用量的16萬倍。這樣基本上可以覆蓋到目前多數產品的實際用量，能更好地助力企業進行產品完整版安評報告。

參照使用原則有哪些？

原則一：相同作用部位的同一原料，若只有駐留類產品的原料使用量，淋洗類產品可參照駐留類使用。

原則二：相同使用方法的同一原料，可按照全身、軀干部位、面部（含頸部）、手足、頭部、頭發、口唇、眼部、指（趾）甲的順序，后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量，但產品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時，需另外評估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發的原料使用量；體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量；作用部位同時為頭部和頭發，可參照頭部的原料使用量；作用部位同時為面部（含頸部）、眼部和/或口唇，可參照面部（含頸部）的原料使用量，作用部位包括眼部時，需另外評估眼刺激性；對于其他同時用于多個作用部位產品的原料使用量，選擇使用相同使用方法的上一級作用部位的使用量。

如何正確使用原料使用信息？

1. 用于頭發的淋洗類產品如何使用《原料信息》？

用于頭發的淋洗類產品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于頭發的淋洗類產品中該原料使用量；若無，可根據使用原則一，使用用于頭發的駐留類產品中該原料使用量；若無，可根據使用原則二，使用用于全身皮膚或軀干部位或手足或頭部的該原料使用量。

2. 用于眼部的駐留類產品如何使用《原料信息》？

用于眼部的駐留類產品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于眼部的駐留類產品中該原料使用量，無需評估眼刺激性；若無，根據使用原則二，可使用用于全身皮膚或軀干部位或面部或口唇的該原料使用量，需另外評估眼刺激性。

3. 作用部位同時為“面部（含頸部）”“手、足”的淋洗類產品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“軀干部位”或“全身”的淋洗類產品原料使用量。若無，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產品原料使用量。

4. 作用部位同時為“頭部”“頭發”的淋洗類產品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“頭部”的淋洗類產品原料使用量；若無，可選擇用于“頭部”的駐留類產品原料使用量；若無，可選擇用于“手、足”或“面部（含頸部）”或“軀干部位”或“全身”的駐留類或淋洗類產品原料使用量。

5. 作用部位同時為“面部（含頸部）”“眼部”“口唇”的駐留類產品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“面部（含頸部）”的駐留類產品原料使用量；若無，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產品原料使用量。需注意的是，《原料信息》若無該原料用于眼部的駐留類產品原料使用量，需另外評估眼刺激性。

總結：有明確規定的，按照要求使用即可。

關鍵：沒有明確規定的“其他”作用部位，需參照“上一級”作用部位。

相關鏈接：

中檢院關于更新《已上市產品原料使用信息》的通知：

https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502071436561433633.html

化妝品《已上市產品原料使用信息》（2025年2月發布版）問答：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502091416381436259.html

附件1下載：已上市產品原料使用信息

https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2025020914193035193.xlsx